Sábado, 6 de dezembro de 2025
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A Agência Federal Médica e Biológica da Rússia (FMBA, por sua sigla em inglês) anunciou no último sábado (06/09) que a vacina que o país desenvolve contra o câncer concluiu com êxito os ensaios pré-clínicos, demonstrando segurança e alta eficácia.

A informação foi difundida pela chefe da FMBA, Veronika Skvortsova, que também é ex-ministra da Saúde da Rússia, durante o Fórum Econômico do Leste (EEF, por sua sigla em inglês).

“A investigação durou vários anos, com os últimos três dedicados a estudos pré-clínicos obrigatórios”, declarou, segundo a agência de notícias estatal russa TASS. “A vacina encontra-se agora pronta para utilização; aguardamos a aprovação oficial”.

A dirigente da FMBA salientou que os resultados pré-clínicos confirmaram a segurança do imunizante, mesmo com administrações repetidas, as quais demonstraram significativo grau de eficácia. Os investigadores observaram reduções no volume tumoral e desaceleração da progressão da doença – entre 60% e 80% – dependendo das características do caso. Adicionalmente, os estudos indicaram maiores taxas de sobrevivência atribuíveis à vacina.

O alvo inicial desta vacina será o câncer colorretal. Paralelamente, registram-se avanços promissores no desenvolvimento de imunizantes contra o glioblastoma e tipos específicos de melanoma, incluindo o melanoma ocular, atualmente em fases avançadas de desenvolvimento.

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Veronika Skvortsova afirmou ao site russo Izvestia que a vacina russa contra o câncer está pronta para ser utilizada – os seus ensaios pré-clínicos comprovaram a sua segurança e alta eficácia. De acordo com a chefe da Agência Médica e Biológica Federal, no final do verão de 2025 foram enviados documentos ao Ministério da Saúde para obtenção de autorização de uso clínico do novo fármaco.

O Centro Nacional de Pesquisa Médica Radiológica (NMRRC, por sua sigla em inglês) do Ministério da Saúde da Federação Russa foi a primeira instituição do país a receber aprovação da Agência Federal Russa para a utilização de produtos médicos destinados ao diagnóstico e seleção de tratamentos antitumorais, incluindo vacinas de mRNA e outros medicamentos biotecnológicos desenvolvidos “para pacientes”.

O fármaco baseia-se numa combinação de quatro vírus não patogénicos com capacidade para destruir células malignas e ativar a imunidade antitumoral do paciente, de acordo com o site do NMRRC. O efeito antitumoral varia desde a desaceleração do crescimento do tumor até à sua destruição completa.

'Nosso instituto é o primeiro a ser encarregado de conduzir um ensaio clínico de fase I, aberto e unicêntrico, envolvendo esta vacina', disse Kaprin no Fórum Econômico Internacional de São Petersburgo

‘Nosso instituto é o primeiro a ser encarregado de conduzir um ensaio clínico de fase I, aberto e unicêntrico, envolvendo esta vacina’, disse Kaprin no Fórum Econômico Internacional de São Petersburgo
Maria Devakhina / RIA Novosti

“A obtenção do documento oficial inaugura efetivamente uma nova página na história da oncologia russa. Não se trata apenas do reconhecimento desta solução médica, mas também do início de uma nova prática: um tratamento centrado numa pessoa específica. Este é um passo relevante para o nosso país, que permite disponibilizar os métodos terapêuticos mais modernos aos pacientes russos”, declarou Andrei Kaprin, Diretor-Geral do NMRRC do Ministério da Saúde.

Segundo o médico, 48 voluntários participarão no teste da vacina. Kaprin referiu que o medicamento russo para tratamento do câncer custaria ao estado 300 mil rublos, embora os pacientes pudessem utilizá-lo gratuitamente. A informação é do site de Moscou RBC.

O Diretor-Geral explicou ainda que o medicamento é designado como “vacina” devido ao método da sua criação: a partir de células tumorais atenuadas, assemelhando-se a microrganismos enfraquecidos presentes em vacinas preventivas. Salientou que “uma vacina é um fármaco, apenas de origem biológica”.

De acordo com o Centro Nacional de Pesquisa Médica Radiológica, os ensaios clínicos e o recrutamento de pacientes para a primeira fase iniciaram-se no final de 2024 e no início de 2025.

Câncer de bexiga

No início de agosto, Alexander Gintsburg, diretor do Centro Nacional de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, afirmou à TASS que a Imuron-vac, uma vacina russa para imunoterapia do câncer de bexiga, foi desenvolvida e registada pelo Ministério da Saúde da Rússia.

“Sim, foi registrado. […] E está a ser utilizado com sucesso para imunoterapia após tratamento cirúrgico de câncer de bexiga”, declarou. O cientista confirmou igualmente que os testes foram concluídos “com êxito e forneceram dados valiosos”.

Segundo Gintsburg, a vacina será exportada para países da Comunidade dos Estados Independentes, onde existe grande procura. Está também planejada a entrega de um lote significativo do medicamento para a Armênia.

O investigador acrescentou que os ensaios da vacina foram concluídos com sucesso, obtendo-se dados de grande valor.