Itália: Órgão regulador autoriza testes de vacina italiana contra covid-19 em humanos
Estudo da fase 1 envolve 90 voluntários saudáveis divididos em dois grupos: um com adultos entre 18 e 55 anos e outro com idosos, de 65 a 85 anos
A Agência Italiana de Medicamentos (Aifa) autorizou nesta sexta-feira (31/07) a realização dos testes em humanos da candidata a vacina contra o novo coronavírus produzida pela empresa ReiThera.
O estudo da fase 1 envolve 90 voluntários saudáveis divididos em dois grupos: um com adultos entre 18 e 55 anos; e outro com idosos, de 65 a 85 anos.
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A ideia é separar cada grupo em três, com 15 pessoas cada, para totalizar 6 equipes. O tratamento será feito com a aplicação de três doses e terá início com o grupo 1, prosseguindo com o restante depois da verificação dos dados de segurança.
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O ensaio clínico já foi avaliado positivamente pelo Instituto Superior de Saúde da Itália e obteve o parecer favorável do Comitê de Ética do Instituto Lazzaro Spallanzani.
Os testes serão realizados na instituição referência em doenças infecciosas, localizada em Roma, e no Centro de Pesquisa Clínica de Verona. O objetivo é avaliar a segurança e imunogenicidade da vacina GRAd-COV2, com base em um vetor adenoviral e contra o coronavírus 2 responsável pela síndrome respiratória aguda grave (Sars-CoV-2).
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Estudo da fase 1 envolve 90 voluntários saudáveis divididos em dois grupos
De acordo com as pesquisas, o medicamento demonstrou ser suficientemente seguro e imunogênico em testes em animais, apresentando anticorpos contra a covid-19.
O projeto de desenvolvimento de vacinas é apoiado pelo Ministério de Pesquisa junto com o Conselho Nacional de Pesquisa (CNR) e a região do Lazio.
*Com ANSA
